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低溫過氧化氫等離子滅菌器、全自動(dòng)血液流變分析系統(tǒng)招標(biāo)公告

招標(biāo)文件下載
信息發(fā)布日期:2011.05.18 標(biāo)簽: 廣東省招標(biāo) 東莞市招標(biāo) 
招標(biāo)編號(hào):DGGC-QX-1104
加入日期:2011.05.18
截止日期:2011.06.07
招標(biāo)業(yè)主:東莞市莞城醫(yī)院
招標(biāo)代理:廣東五洲招標(biāo)代理有限公司
地 區(qū):東莞市
內(nèi) 容:包號(hào) 設(shè)備名稱 數(shù)量 最高限價(jià) 一 低溫過氧化氫等離子滅菌器 1套 65萬元 全自動(dòng)血液流變分析系統(tǒng) 1套 35萬元
 
招標(biāo)公告正文

    廣東五洲招標(biāo)代理有限公司(以下簡稱‘招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)’)受東莞市莞城醫(yī)院(以下簡稱‘采購人’)委托,以國內(nèi)公開招標(biāo)方式進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備采購,詳情請參見招標(biāo)文件。歡迎符合條件的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)參加投標(biāo)。有關(guān)事項(xiàng)如下: 
1. 招標(biāo)編號(hào):DGGC-QX-1104 
2. 項(xiàng)目名稱:東莞市莞城醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購
3. 招標(biāo)設(shè)備名稱及數(shù)量:

包號(hào)
設(shè)備名稱
數(shù)量
最高限價(jià)
低溫過氧化氫等離子滅菌器
1套
65萬元
全自動(dòng)血液流變分析系統(tǒng)
1套
35萬元
     產(chǎn)品詳細(xì)技術(shù)參數(shù)及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格及主要配件詳見招標(biāo)文件中的用戶需求書。
投標(biāo)人須對本項(xiàng)目以包為單位整體投標(biāo),任何只對某包其中一部分內(nèi)容進(jìn)行的投標(biāo)都被視為無效投標(biāo)。
4. 交貨時(shí)間:詳見用戶需求書。(用戶需求書中另有規(guī)定的除外)
5. 交貨地點(diǎn):東莞市莞城醫(yī)院或用戶指定地點(diǎn)
6.  投標(biāo)人資質(zhì)要求:
A、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力,在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人(具有相關(guān)經(jīng)營范圍);
B、供應(yīng)商為生產(chǎn)企業(yè)的應(yīng)需依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》,具有經(jīng)銷代理權(quán)的供應(yīng)商需依法取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,食品藥品監(jiān)督管理局對投標(biāo)產(chǎn)品有注冊要求的,投標(biāo)人應(yīng)提供醫(yī)療器械注冊證;
C、具有履行合同必須具備的供應(yīng)保障能力;
D、其它條件詳見投標(biāo)須知總則中第五點(diǎn)要求;
7.  招標(biāo)文件發(fā)售時(shí)間:
2011年05月18 日-2011年06月07 日,每日上午08:30-12:30 下午13:30-17:30,(北京時(shí)間,法定節(jié)假日除外,以下同)每份售價(jià)人民幣150元整(售后不退)。投標(biāo)人憑營業(yè)執(zhí)照副本、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證及醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證復(fù)印件購買招標(biāo)文件(加蓋公司公章)。如需要郵寄,應(yīng)該交納人民幣60元作為特快專遞郵寄費(fèi)用,款到后即發(fā)。
收款單位名稱:廣東五洲招標(biāo)代理有限公司
開戶帳號(hào):308800481538
開戶銀行:廣州銀行森保支行
(在任何情況下招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)對郵寄過程中發(fā)生的遲交或遺失都不承擔(dān)責(zé)任)
8.  發(fā)售標(biāo)書地址:***
9.   投標(biāo)時(shí)間:2011年06月09 日上午09:00-09:30。
10.  投標(biāo)截止及開標(biāo)時(shí)間: 2011年06月09 日上午09:30。
11. 投標(biāo)及開標(biāo)地點(diǎn):東莞市南城區(qū)鴻福路200號(hào)第一國際F座1201-1202室
12.  本招標(biāo)項(xiàng)目不舉行集中答疑會(huì),統(tǒng)一在網(wǎng)上集中答疑,如有任何疑問以傳真或電郵至招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)。
13.  投標(biāo)人必須向招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)簽署《投標(biāo)保證函》,詳見“第三章投標(biāo)須知第20條投標(biāo)保證函”。
14.  招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)和招標(biāo)人將不負(fù)責(zé)投標(biāo)人準(zhǔn)備投標(biāo)文件所發(fā)生的任何成本費(fèi)用。
15.  購買了招標(biāo)文件,而不參加投標(biāo)的投標(biāo)人,請?jiān)陂_標(biāo)的3日前以書面形式通知招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)。若該項(xiàng)目因投標(biāo)人不足而導(dǎo)致重新招標(biāo),未予書面通知的單位將被取消重新參加該項(xiàng)目投標(biāo)的資格。
16.  有關(guān)此次招標(biāo)事宜,也可按下列地址以書面或電話形式向招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)查詢:
采購代理機(jī)構(gòu):廣東五洲招標(biāo)代理有限公司
聯(lián)系方式***
地址:***
郵政編碼:510610                                   
傳真:***
附:
附件:設(shè)備主要技術(shù)參數(shù)及技術(shù)要求      (注:帶“▲”號(hào)為重要參數(shù),不滿足則嚴(yán)重扣分)
說明:在《用戶需求書》中所提供的參考技術(shù)要求其目的僅僅是為了使投標(biāo)單位更加準(zhǔn)確地了解招標(biāo)技術(shù)要求,不構(gòu)成對投標(biāo)單位所報(bào)品牌的任何約束。
包一:
一、低溫過氧化氫等離子滅菌器(數(shù)量:1套)
(一) 主要技術(shù)參數(shù)
1
低溫滅菌系統(tǒng)
過氧化氫低溫等離子滅菌系統(tǒng)
2
適用范圍
適用于對金屬、非金屬類的手術(shù)器械,特別是怕熱、怕濕、具有微細(xì)管腔特征的手術(shù)器械進(jìn)行滅菌。不適合對具有粉末、含油及棉制品特征的器械進(jìn)行滅菌。
3
滅菌方法
通過在低溫狀態(tài)下電離過氧化氫氣體達(dá)到滅菌目的
4
滅菌劑類型
58%濃度過氧化氫溶液
▲5
滅菌劑封裝方式
卡匣膠囊式,每個(gè)卡匣12個(gè)膠囊。用量精確,安全性極高
6
滅菌劑儲(chǔ)存方式
常溫,避免陽光直射
7
單鍋滅菌劑用量
快速模式(半周期單循環(huán)):≤2ml過氧化氫
標(biāo)準(zhǔn)模式(全周期雙循環(huán)):≤4ml過氧化氫.
8
滅菌劑加入方式
針刺膠囊吸入系統(tǒng)
9
滅菌周期
快速模式(半周期單循環(huán)):24min
標(biāo)準(zhǔn)模式(全周期雙循環(huán)):55min
10
滅菌循環(huán)溫度
45±5 oC
▲11
滅菌性能(需提供衛(wèi)生部衛(wèi)生許可批件及附件)
對內(nèi)徑為1mm的模擬單通道不銹鋼管腔滅菌長度為500mm
對內(nèi)徑為1mm的模擬單通道聚四氟乙烯管腔的滅菌長度為2000mm
12
滅菌效果
Sal=10 -6
13
生物監(jiān)測菌種
嗜熱脂肪桿菌芽孢 (ATCC7953)枯草桿菌黑色變種芽孢(ATCC9372)
▲14
內(nèi)嵌式生物培養(yǎng)箱系統(tǒng)
內(nèi)置式生物培養(yǎng)箱同主機(jī)連為一體,在線監(jiān)測滅菌效果,并可隨時(shí)打印和長期儲(chǔ)存檢測數(shù)據(jù)。利于院感控制的管理工作。
15
操作界面
全中文液晶觸摸屏式,一鍵操作
16
打印系統(tǒng)
自帶熱敏打印機(jī)
17
監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)
具有自動(dòng)監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)
18
規(guī)格及整機(jī)重量
800 mm×1730 mm×1002 mm(寬×高×深)。重量490kg
▲19
滅菌倉結(jié)構(gòu)及材質(zhì)
矩形(可用空間大),材質(zhì)為純鋁材質(zhì)。傳熱快,使用壽命長。
20
滅菌倉容量
127L
21
滅菌倉可用容量
100L,倉內(nèi)分四層,可同時(shí)對四套腹腔鏡滅菌。
▲22
滅菌倉門打開方式
自動(dòng)升降門,防夾手。并可采用按鍵和腳踢以及液晶顯示屏觸摸三種方式開關(guān)門。
23
電源安裝要求/運(yùn)行空隙
380V,50Hz±10,三相,5線。側(cè)面離墻≥50cm
24
數(shù)據(jù)儲(chǔ)存
配置50M大容量儲(chǔ)存卡,電腦自動(dòng)儲(chǔ)存滅菌詳細(xì)信息及故障信息,并可隨時(shí)查詢
25
真空泵
進(jìn)口真空泵,180天維護(hù)一次
26
質(zhì)量認(rèn)證
CE認(rèn)證,GB/T19001-2000idtISO9001:2000和YY/T0287-2003idtISO13485:2003質(zhì)量管理體系認(rèn)證。并經(jīng)過國家權(quán)威部門經(jīng)過電氣安全性能的檢測。
▲27
殘留量檢測
國軍事科學(xué)院相關(guān)機(jī)構(gòu)檢測。需提供檢測報(bào)告
▲28
毒理學(xué)檢測
滅菌后對細(xì)胞無毒性,確保對病員及操作人員無殘留危害,提供省級(jí)以上檢測機(jī)構(gòu)檢測報(bào)告
▲29
理化性能檢測
滅菌后對金屬器械的腐蝕率R(mm/a)≤0.0100,對金屬器械基本無腐蝕,確保對醫(yī)療設(shè)備無殘留腐蝕,提供省級(jí)以上檢測機(jī)構(gòu)檢測報(bào)告。
▲30
產(chǎn)品注冊及衛(wèi)生部衛(wèi)生許可批件及附件
投標(biāo)產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品注冊證和國家衛(wèi)生部消毒器械衛(wèi)生許可批件及附件。
(二)標(biāo)準(zhǔn)配置
名   稱
數(shù)   量
低溫過氧化氫等離子體滅菌柜
1臺(tái)
卡匣(≥58%過氧化氫)
5盒(每盒12個(gè)膠囊)
生物培養(yǎng)箱
隨機(jī)配送
器械盒(100L)
1個(gè)(590*200*50)
1個(gè)(520*260*50)
1個(gè)(450*100*50)
化學(xué)指示卡
1盒(200枚/盒)
化學(xué)滅菌指示膠帶
1盒(2卷/盒)
自含化學(xué)指示滅菌包裝袋
3卷(75mm寬,150mm寬,250 mm寬,70米/卷)
生物滅菌指示劑
10支(嗜熱脂肪桿菌芽孢)
無紡布
50張(900mm×900mm)
熱敏打印紙
5卷
二、全自動(dòng)血液流變分析系統(tǒng)(數(shù)量:1套)
(一)技術(shù)參數(shù)
1)      ▲測量原理:雙重動(dòng)力壓力傳感法,全可視測量主體,能滿足大批量標(biāo)本快速、可靠地檢驗(yàn)。
2)      ▲進(jìn)樣方式:采用排管進(jìn)樣方式,可以無限的增加樣品檢驗(yàn)數(shù)。
3)      ▲采用真空采血管原始管直接上機(jī),無需去蓋,杜絕生物污染。
4)      ▲混勻方式:智能機(jī)械手自動(dòng)移出血液試管,進(jìn)行顛倒混勻,并將試管放回原位。
5)      ▲內(nèi)置條碼掃描,全血、血漿自動(dòng)對位,標(biāo)本位置可任意放置,所有結(jié)果可通過LIS 系統(tǒng)上傳。
6)      自動(dòng)清洗:具備廢液清洗液液面報(bào)警功能,測量過程中清洗液能自動(dòng)選擇切換。
7)      全自動(dòng)化:放入試管架后,儀器自動(dòng)移動(dòng)試管架,自動(dòng)判斷有無樣品,無樣品的孔位自動(dòng)自動(dòng)跳過,試管架充滿后自動(dòng)提示報(bào)警。
8)      配備40孔血沉壓積儀。
9)      測試參數(shù):15項(xiàng)以上的血流變學(xué)指標(biāo),可打印表觀粘度特性曲線。
10) 切變率范圍:切變率范圍:1S~¹-200S~¹。
11) 重復(fù)性偏差:高切變率<1.0%、低切變率<1.5%、血漿重復(fù)性偏差<1.0%。
12) 標(biāo)本用量:全血樣品量≤1.2m1,血漿樣品量≤1.0m1。
13) 樣品測試時(shí)間:全血<20S/個(gè),血漿<15S/個(gè)。
14) 質(zhì)量控制:3種以上全血質(zhì)控液和血漿質(zhì)控液,可自動(dòng)或手工標(biāo)定參數(shù)。質(zhì)控液須取得國家注冊證。
15) 質(zhì)量認(rèn)證資格:制造商必須通過ISO9000國際質(zhì)量體系認(rèn)證。
(二)配置要求
1)    主機(jī)配置:
a)       血流變分析儀主機(jī)內(nèi)置高性能電腦:雙核處理器、1G內(nèi)存、160G硬盤
b)       19英寸液晶顯示器
c)       激光打印機(jī)
d)       40孔血沉壓積儀
2)    軟件配置:
a)       全自動(dòng)血液流變分析軟件包及系統(tǒng)備份軟件
       
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