華南理工大學(xué)新一代藥用多級撞擊器購置招標(biāo)公告

華南理工大學(xué)招標(biāo)中心受華南理工大學(xué)委托，就華南理工大學(xué) 新一代藥用多級撞擊器購置 招標(biāo)項(xiàng)目接受合格的國內(nèi)投標(biāo)人提交密封投標(biāo)。有關(guān)事項(xiàng)如下：
一、招標(biāo)項(xiàng)目
1、項(xiàng)目名稱：華南理工大學(xué) 新一代藥用多級撞擊器 購置，招標(biāo)編號：SCUT[2012]WZ195
2、數(shù)量：具體看招標(biāo)文件
3 、內(nèi)容(下載內(nèi)容僅供參考，具體以購買的書面版本為準(zhǔn))： 新一代藥用多級撞擊器.
二、供應(yīng)商資格要求
1、合格的投標(biāo)人必須是在中國境內(nèi)設(shè)有法人資格的企業(yè)。
2、合格的投標(biāo)人必須是具有本次招標(biāo)采購設(shè)備的生產(chǎn)或銷售權(quán)的制造商或經(jīng)銷商，同時(shí)具有完成本招標(biāo)合同并為本招標(biāo)采購的設(shè)備提供長期售后服務(wù)和備品備件的能力。
3、合格的投標(biāo)人作為設(shè)備制造商必須通過相關(guān)質(zhì)量管理體系認(rèn)證（或同等及以上資格認(rèn)證）同時(shí)產(chǎn)品必須具有國家有關(guān)部門頒發(fā)的生產(chǎn)許可證，非設(shè)備制造商的投標(biāo)人必須獲得設(shè)備制造商的經(jīng)銷證或授權(quán)證書。
4、合格的投標(biāo)人必須對本招標(biāo)文件中規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行報(bào)價(jià)。
5、合格投標(biāo)人應(yīng)具備良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會計(jì)制度，有依法納稅的良好記錄，在近三年經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄。
三、獲取招標(biāo)文件的時(shí)間、地點(diǎn)、方式及招標(biāo)文件售價(jià)
1、獲取招標(biāo)文件時(shí)間： 2012年10月25日～2012年11月11日（節(jié)假日除外），
15：00～17：00(北京時(shí)間，上午不售賣)
2、獲取招標(biāo)文件地點(diǎn)：廣州市天河區(qū)華南理工大學(xué)南秀村物資大樓二樓招標(biāo)中心
3、獲取招標(biāo)文件方式：購買
請投標(biāo)人代表攜帶 投標(biāo)人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、購買招標(biāo)文件人身份證復(fù)印件、法人授權(quán)書和招標(biāo)文件發(fā)售登記表（法人授權(quán)書模板和招標(biāo)文件發(fā)售登記表具體下載地址：，以上資料需加蓋公章及法人代表印章或簽名）購買招標(biāo)文件，如是外地的供應(yīng)商（廣州市區(qū)除外）則需掃描以上資料（并包括購買招標(biāo)文件的匯款單、投標(biāo)人名稱、郵寄地址、郵政編號、聯(lián)系人、聯(lián)系電話***
4、招標(biāo)文件售價(jià)：人民幣 150 元/套（售后不退）；
5、收款人：廣東華工工程建設(shè)監(jiān)理有限公司
開戶行：中國工商銀行廣州五山支行
賬 號：3602002609000735315
四、投標(biāo)截止時(shí)間、開標(biāo)時(shí)間及地點(diǎn)
1、招標(biāo)公告時(shí)間：2012年10月25日～2012年11月11日上午9：00前(北京時(shí)間)
2、遞交投標(biāo)文件時(shí)間：2012年11月13日9：00(北京時(shí)間)前
3、投標(biāo)截止時(shí)間：2012年11月13日9：00 (北京時(shí)間)
4、開標(biāo)時(shí)間：2012年11月13日9：00(北京時(shí)間)
5、開標(biāo)地點(diǎn)：華南理工大學(xué)南秀村物資大樓二樓華工招標(biāo)中心
五、 招標(biāo)機(jī)構(gòu)：
華南理工大學(xué)招標(biāo)中心
電話：020-22236966； 傳真：***
聯(lián)系人***
Email：zbshb@scut.edu.cn 

附：
一、設(shè)備名稱： 新一代藥用多級撞擊器                   數(shù)量：1 套

二、功能及用途：該儀器是符合美國藥典601章節(jié)和歐洲藥典2.9.44章節(jié)試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，用于水霧吸入劑-Nebulizer，干粉吸入劑-DPI 遞送劑量試驗(yàn)和噴霧粒徑分布試驗(yàn)。儀器功能：模以氣道空氣動力學(xué)原理，通過呼吸模以裝置以及DUSA收集管，收集藥物的遞送劑量和氣體流動多級撞擊原理收集藥物用來對藥物噴霧粒徑分布進(jìn)行體外試驗(yàn)研究評估。

 

三、設(shè)備明細(xì)（如為配件，需在備注中注明）：

序號	設(shè)備及主要配件名稱	技術(shù)指標(biāo)	數(shù)量	備注
1	呼吸模擬裝置（Breath simulator Model，BRS）（用于水霧吸入劑 劑量遞送試驗(yàn)）	1. 符合美國藥典601 水霧吸入劑試驗(yàn)和歐洲藥典2.9.44 水霧吸入劑試驗(yàn)的指標(biāo)要求�？烧{(diào)節(jié)： 吸入/呼出比 呼吸時(shí)間 呼吸每分鐘形態(tài)（流速/時(shí)間比），高達(dá)2ms的或更大的時(shí)間間隔 1000個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn)   2. 最大潮氣吸入量達(dá)1升 3. 嵌入式計(jì)算機(jī)，顯示器，鍵盤，和鼠標(biāo)。 4. 網(wǎng)絡(luò)打印和插座 5. 12毫米入口軟管接頭用于連接測試儀器 6. 可調(diào)高度和角度的入口 7. 不銹鋼頂板配套的輔助設(shè)備和測試設(shè)備 8. 也可用于改進(jìn)IVIC APSD測量級聯(lián)撞擊器（NGI或ACI）混合連接入口 9. 尺寸750毫米（寬）x350毫米（深）x 700毫米（高）	1
2	呼吸模擬裝置過濾器,盤子+適配器 用于水霧劑試驗(yàn)		1	配件
3	過濾膜	100張/包 用于水霧吸入劑試驗(yàn)	2	配件
4	新一代藥用撞擊器 （Next generation pharmaceutical impactor，NGI）	1. 符合美國藥典601章節(jié)和歐洲藥典2.9.18章節(jié)標(biāo)準(zhǔn)和要求的空氣動力學(xué)多級撞擊收集器，包括1個(gè)收集盤，2個(gè)大的和6個(gè)小的收集杯和1套18只密封圈 2. 收集顆粒粒徑范圍分析0.24 -11.7微米； 3. 撞擊級數(shù)為7級，至少5級的切割粒徑在0.54 -6.12微米之間； 4. 流量范圍15升每分鐘—100升每分鐘； 5. 不銹鋼材質(zhì)；	1
5	NGI 配套的人工喉（美國藥典標(biāo)準(zhǔn),歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)）	與NGI 配套，符合FDA，美國藥典和歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)和要求。不銹鋼材質(zhì)	1
6	泄漏檢測工具		1	配件
7	與NGI配套的內(nèi)過濾器		1	配件
8	玻璃纖維過濾膜	100張/盒 用于NGI水霧吸入劑試驗(yàn)	2	配件
9	與NGI 配套的預(yù)分離器		1	配件
10	額外的1套18個(gè)NGI密封圈		1	配件
11	流量控制監(jiān)測閥	符合歐洲藥典，美國藥典標(biāo)準(zhǔn)對DPI試驗(yàn)時(shí)流量控制監(jiān)測系統(tǒng)	1
12	流量儀表器	符合歐洲藥典，美國藥典要求的試驗(yàn)用流量表， 流量范圍0_200PM	1
13	流量表連接適配器		1	配件
14	高流量真空泵	體積:320mm x560mm x390mm 凈重45公斤 工作時(shí)最大流量416升/分鐘	1
15	用于劑量單位取樣裝置收集管及人工喉上的適配器		5	配件
16	適配器模具 （與所用的Nebulizer驅(qū)動器配套）		2	配件
17	三通閥		1	配件
18	試驗(yàn)數(shù)據(jù)分析軟件	通過論證符合FDA，美國藥典，歐洲藥典對吸入制劑空氣動力學(xué)粒徑分布試驗(yàn)數(shù)據(jù)分析的要求。 軟件適合分析MSLI，NGI，ACI的數(shù)據(jù) 英文WindowsVista ，XP和7操作系統(tǒng)。	1
19	呼吸模以裝置質(zhì)量論證文件		1	配件
20	1套FDA 認(rèn)可的干粉吸入遞送劑量收集儀器+ FDA認(rèn)可密封圈	FDA/EMEA，美國藥典，歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)的 DPI干粉吸入藥物 劑量遞送均一性試驗(yàn)收集儀 管子直徑47MM（P1口連接流量控制監(jiān)測閥）	1
21	玻璃纖維過濾膜	一套100 只47mm	2	配件
22	增加的一套3只硅樹脂橡膠密封圈		1	配件
23	試驗(yàn)用底盤	包括夾子，架子和頂部	1	配件
24	增加的干粉吸入遞送劑量收集管		3	配件
25	增加的收集管蓋子		6	配件

四、工作條件：溫度：10℃~30℃；濕度：10-65%；電源：220-240V，50Hz AC, 800W