帶起搏除顫監(jiān)護儀需求公示

深圳市寶荷醫(yī)院試營業(yè)設備  

1）具有獨立法人資格； 
2）本項目不接受聯(lián)合體投標，不允許分包。 
3）近三年內(nèi)（即至少從__2011_年__9___月開始起算，供應商成立不足三年的可從成立之日起算）無行賄犯罪記錄，由供應商營業(yè)執(zhí)照住所地人民檢察院出具《行賄犯罪檔案查詢告知函》。告知函自出具之日起2個月內(nèi)有效，有效期到期日應在本項目公告日之后。投標人須在投標文件中提供《行賄犯罪檔案查詢告知函》掃描件，原件備查。 
4) 投標人須為所投產(chǎn)品的制造商或者合法代理商或合法代理商的授權商；（證明文件：投標人若為制造商，須提供制造商聲明原件加蓋投標人公章；投標人若為代理商，須提供有效的代理經(jīng)銷商證明證明文件復印件加蓋投標人公章；投標人若為授權商，須提供有效的授權證明文件復印件加蓋投標人公章）。  
5) 投標人必須具備《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（投標人為制造商時）或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；（證明文件：須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》復印件加蓋投標人公章）。  
6) 投標人必須具備所投設備的《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械注冊登記表》（證明文件：投標人須同時提供《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械注冊登記表》復印件加蓋投標人公章））。 

 

一、設備名稱：帶起搏除顫監(jiān)護儀（進口）

二、設備數(shù)量： 陸（6）套

三、技術參數(shù)及需求（帶*號為專家評標重要參考參數(shù)，但不作為廢標參數(shù)）

（一）必備基本功能要求：

成人/兒童手動體外除顫功能

成人/兒童自動體外除顫（AED）功能

心電監(jiān)護功能

心肺復蘇提示和實時反饋功能

5. 體外起搏功能

6. 血氧飽和度功能

7. 無創(chuàng)血壓監(jiān)護功能。

8. 美國FDA認證。

（二）升級方案功能要求：

碳氧SpCO和高鐵SpMET監(jiān)測功能，提供現(xiàn)場中毒快速診斷功能。

ETCO2監(jiān)測功能，主流/旁流式EtCO2共用同一接口，滿足插管質(zhì)量管理及心肺復蘇效果快速評估要求。

缺血性ST段抬高病例解決方案：12導聯(lián)心電圖同步采集、自動分析報告功能，現(xiàn)場識別缺血性ST段抬高病例，可快速啟動導管室急救綠色通道；

具有無線通訊網(wǎng)絡方案，急救中心終端電腦中文顯示軟件。

（三）除顫功能：

★1、2010國際指南認可的雙向波除顫技術，能有效終止室顫的首次除顫能量值：120焦耳。

2、能量選擇：1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 8, 9, 10, 15, 20, 30, 50, 70, 85, 100, 120, 150, 200焦耳，最高能量：≤200焦耳。

3、手動與自動體外除顫模式隨時切換。

4、具備中文語音提示和中文字符顯示，儀器操作中文面板。

5、體外除顫把手功能鍵：能量調(diào)節(jié)、充電、放電及打印控制按鈕，方便單人急救操作,需提供證明文件。

6、體外除顫把手具有皮膚接觸感應及提示功能。

7、充電時間: ≦7秒

8、能測定病人阻抗，自動補充病人阻抗對除顫電流的影響，病人阻抗范圍：0到250歐姆.

9、電擊放電時間：≤12毫秒。病人阻抗大小不影響放電時間。

10、心肺復蘇期同步除顫功能：能與心肺復蘇系統(tǒng)協(xié)同工作，在胸外按壓的胸廓回彈期前沿，自動實施室顫治療電擊，而不影響心肺復蘇的連續(xù)工作。

（四）心肺復蘇提示和實時反饋功能：

★1、有心肺復蘇工具面板，直接提示每次按壓的深度變化，回彈狀況，停頓時間，灌注效果提示等。

2、能測量按壓深度，范圍：2-7厘米

3、能測量按壓頻率，范圍：50-150次/分鐘

4、按壓深度不足時，能中文語音指導用力按壓

★5、穿透濾波心電監(jiān)護功能：在胸外按壓期，能自動去除胸外按壓干擾，實時顯示無除胸外按壓干擾波的心電圖型，不需要中斷按壓即可快速評估復蘇效果。

（五）起搏：

1、方式：VVI 按需型；非同步方式

2、脈沖類型：矩形，恒流

3、脈沖寬度： 40毫秒

4、脈沖幅度：≤160mA

5、起搏頻率：30到180次/分

（六）心電監(jiān)護：

1、心電導聯(lián)選擇：標準3導聯(lián)，可升級5或12導聯(lián)

2、心電幅度：0.5、1、1.5、2、3厘米/毫伏可選

3、心率：0-300次/分

4、有心率報警功能

（七）血氧飽和度監(jiān)護：

1、測量方式：彩虹技術測量法。

2、血氧飽和度監(jiān)護范圍：1%-100%

3、血氧飽和度分辨率：1%

4、脈搏測量范圍：25-240次/分

5、脈搏分辨率：1次/分

（八）無創(chuàng)血壓監(jiān)護：

1、測量方式：振蕩法

2、測量范圍：收縮壓40-260毫米汞柱；舒張壓20-200毫米汞柱；平均動脈壓20-220毫米汞柱

3、精確度：±5毫米汞柱

4、分辨率：1毫米汞柱

（九）顯示器、事件標記及打印功能：

1、儲存數(shù)量:≥250個除顫事件、或210個心電圖記錄事件。

2、閃存卡：可選用16M閃存卡，儲存8小時心電圖波形。

3、打印參數(shù): 除顫打印參數(shù)：時間、日期、心率、選擇能量、實際除顫能量、透心肌除顫電流、人體阻抗、心電幅度、導聯(lián)。

4、信號輸出口：RS232、無線藍牙通訊口。

5、具有GPS時鐘自動校正功能。

（十）電源及安全性能：

1、符合航空急救及演練使用需要，裝備三側附件管理包。

2、工作大氣壓力：450mmHg-795mmHg

3、材質(zhì)防水指標：IP34

4、抗沖擊性能：100g 6mS 半正弦刺激波

5、可使用車載220V逆變電源及市電。

6、電池工作時間：連續(xù)監(jiān)護≥4小時，最高除顫能量充放電≥50次

7、最大功耗：≤300瓦

（十一）基本配置

1.          除顫監(jiān)護儀主機                                          1臺

2.          成人、兒童一體化體外除顫板                                1對

3.          3導心電導聯(lián)線                                            1套

4.          重復性充電電池                                            1塊           

5.          除顫、起搏、CPR 反饋全功能電極轉接頭                      1個

6.          除顫、起搏、CPR 反饋全功能電極                            1套

7.          Stat-Padz除顫、起搏多功能電極片                            1付

8.          血氧探頭及延長線                                          1套

9.          血壓袖帶及延長線                                          1套

10.       交流電源線                                                1根

11.       記錄紙                                                    5本

12.       中文操作說明書                                            1套

13.       除顫導電糊                                                1支

（十二）維保及培訓要求

1.          保修不少于貳年，終身維修服務。

2.          提供替換式維修保障計劃，如在現(xiàn)場無法修復故障時，保障提供相同功能維修替換機，確保使用需求。

3.          每年二次以上的上門保養(yǎng)服務。

4.          現(xiàn)場培訓，直到需要培訓的科室人員全部掌握操作、保養(yǎng)及日常維護技能。

5.          按照使用需求，提供無限制次數(shù)的免費再培訓支持。

 

 

1.交貨要求

1.1交貨期的要求：簽訂合同后   叁拾（30）  天（日歷日）內(nèi)。

1.2投標人必須承擔的設備運輸、安裝調(diào)試、驗收檢測和提供設備操作說明書、圖紙等其他類似的義務。

2.售后服務的要求

2.1貨物免費保修期  不少于  年，時間自最終驗收合格并交付使用之日起計算。在保修期內(nèi)，一旦發(fā)生質(zhì)量問題，投標人保證在接到通知24小時內(nèi)趕到現(xiàn)場進行修理或更換。

2.2投標人應按其投標文件中的承諾，進行其他售后服務工作。

3.關于驗收

3.1投標人貨物經(jīng)過雙方檢驗認可后，簽署驗收報告，產(chǎn)品保修期自驗收合格之日起算，由投標人提供產(chǎn)品保修文件。

3.2當滿足以下條件時，采購人才向中標人簽發(fā)貨物驗收報告：

a、中標人已按照合同規(guī)定提供了全部產(chǎn)品及完整的技術資料。

b、貨物符合招標文件技術規(guī)格書的要求，性能滿足要求。

c、貨物具備產(chǎn)品合格證。

4. ……

5. ……