彭州市中醫(yī)醫(yī)院進(jìn)口產(chǎn)品專家組論證意見公示

一、采購人:彭州市中醫(yī)醫(yī)院

二、擬采購進(jìn)口產(chǎn)品名稱:彭州市中醫(yī)醫(yī)院關(guān)于購置一批醫(yī)用設(shè)備的請(qǐng)示

三、擬采購進(jìn)口產(chǎn)品所屬項(xiàng)目預(yù)算:334.5萬元

四、擬采購進(jìn)口產(chǎn)品預(yù)算:212萬元

五、政府采購進(jìn)口產(chǎn)品論證專家名單:

姓名	性別	職 稱	學(xué)歷專業(yè)和現(xiàn)從事的工作	工 作 單 位
肖莎麗	女	副主任醫(yī)師	醫(yī)療技術(shù)	解放軍452醫(yī)院
劉蘭芬	女	副主任醫(yī)師	內(nèi)科	四川大學(xué)望江醫(yī)院
羅永芬	女	副主任醫(yī)師	內(nèi)科	成都市第七人民醫(yī)院
李一冰	男	執(zhí)業(yè)律師	執(zhí)業(yè)律師	四川精倫律師事務(wù)所
汪云利	男	研究員	臨床檢驗(yàn)	成都醫(yī)學(xué)院

六、專家論證意見：

1、超聲刀（預(yù)算金額40萬元）

彭州市中醫(yī)醫(yī)院擬購買超聲刀，在手術(shù)開展過程中臨床醫(yī)生希望能快速高效的切割組織和凝閉血管，減少更換手術(shù)器械的時(shí)間，更多的爭(zhēng)取病人醫(yī)治和搶救的時(shí)間，同時(shí)追求手術(shù)質(zhì)量，減少手術(shù)組織損傷，將手術(shù)損傷減少到最小范圍。超聲刀是開展各類高級(jí)腔鏡技術(shù)必備的手術(shù)設(shè)備，其具有多功能性, 集切割，凝閉，抓持，分離于一體，減少了醫(yī)生更換手術(shù)器械的時(shí)間;切割組織凝閉血管同時(shí)完成，減少額外的縫扎打結(jié)；無煙霧，無需吸煙器械，保證腔鏡手術(shù)下視野更清晰；極小的組織周圍熱輻射，損傷在1毫米的范圍內(nèi)，手術(shù)更安全可靠。同時(shí)超聲刀通過將電能轉(zhuǎn)化為機(jī)械能，沒有電流通過病人體內(nèi)，使手術(shù)更安全。采購人需求合理。

目前國(guó)內(nèi)產(chǎn)品的設(shè)備系統(tǒng)無法自我診斷，出現(xiàn)故障后無法迅速返回手術(shù)中，延長(zhǎng)手術(shù)時(shí)間，增大手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)及手術(shù)過程中各項(xiàng)治療成本；國(guó)內(nèi)產(chǎn)品刀頭種類只有2、3種，刀頭種類少直接影響可適用的科室只有普外科；國(guó)內(nèi)產(chǎn)品處理脈管能力只能達(dá)到3mm，切割凝血效果達(dá)不到要求，增加了手術(shù)時(shí)間和術(shù)中輸血的需求，進(jìn)一步提高了患者的費(fèi)用；

    進(jìn)口超聲刀具有功率傳遞更穩(wěn)定，有能力承載更高負(fù)荷,切割更大塊組織；數(shù)碼自檢系統(tǒng)可系統(tǒng)診斷，可實(shí)時(shí)調(diào)節(jié)能量輸出，確保能量穩(wěn)定性，快速找出故障所在；可適用更多的科室,普外科、胸外科、婦科、甲乳外科、泌尿外科、頭頸外科；刀頭種類高達(dá)20多種；處理脈管能力達(dá)到5mm，切割凝血效果更佳；

目前國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品的性能尚不能完全滿足臨床需求，采購進(jìn)口產(chǎn)品符合采購人的實(shí)際工作需要，同時(shí)該產(chǎn)品不屬于國(guó)家限制進(jìn)口產(chǎn)品，建議購買產(chǎn)品。

2、電子胃、腸鏡（預(yù)算金額58萬元）

彭州市中醫(yī)院擬采購電子胃、腸鏡，要求電子胃、腸鏡必須圖像清晰，操作方便靈活，符合臨床的診斷與治療的需求。要求電子胃鏡至少滿足：景深距離:3-100mm；先端部外徑：≤9.2mm；插入部外徑: ≤9.2mm此參數(shù)  電子腸鏡滿足參數(shù)：景深距離:3-100mm；先端部外徑：≤12.8mm；插入部外徑: ≤12.8mm。采購人需求合理。

目前國(guó)內(nèi)類似產(chǎn)品，在圖像清晰度，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品圖像周邊發(fā)黑,不利于病變的診斷,清晰度是病灶診斷的關(guān)鍵，如胃鏡胃底的檢查，需要打角度210度，遠(yuǎn)距離觀察。而國(guó)產(chǎn)就看不清楚，導(dǎo)致誤診和漏診。還有就是操作性能 ，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品的彎曲角度不良,工作中胃鏡往往達(dá)不到210度的反轉(zhuǎn)，并且打角度的鼓輪比較費(fèi)勁，國(guó)產(chǎn)腸鏡在回盲瓣部位時(shí)跟隨性不好，外面都鼓輪轉(zhuǎn)很大角度了，而腸腔內(nèi)沒有跟隨動(dòng)，往往是做不到回盲瓣，導(dǎo)致檢查無法順利進(jìn)行。國(guó)產(chǎn)電子胃鏡外徑不能達(dá)到≤9.2毫米，景深距離也不能滿足:3-100mm。國(guó)產(chǎn)內(nèi)鏡會(huì)造成誤診與漏診，產(chǎn)生醫(yī)療糾紛

    進(jìn)口電子胃鏡外徑可以≤9.2毫米，對(duì)患者咽喉刺激偏小，便于檢查的進(jìn)行。電子胃、腸鏡的景深距離:3-100mm；便于近距離觀察病變位置，手柄處4個(gè)按鈕便于切換不同的功能，方便檢查與治療。鏡身單獨(dú)不附帶任何電纜線,輕巧便于清洗保養(yǎng),降低損壞風(fēng)險(xiǎn)。操作部手柄處小巧，六角鼓輪鏈條傳動(dòng)。利于檢查與治療，特別是腸鏡經(jīng)過數(shù)次彎曲，到達(dá)回盲瓣部位時(shí)。彎曲部角度≥210度

    目前國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品的性能尚不能完全滿足臨床需求，采購進(jìn)口產(chǎn)品符合采購人的實(shí)際工作需要，同時(shí)該產(chǎn)品不屬于國(guó)家限制進(jìn)口產(chǎn)品，建議購買產(chǎn)品。

3、內(nèi)鏡電切機(jī)（預(yù)算金額20萬元）

彭州市中醫(yī)院擬采購內(nèi)鏡電切機(jī)，主要滿足消化內(nèi)科，呼吸內(nèi)科對(duì)于息肉切除、息肉切除后止血、良惡性潰瘍止血、良惡性腫瘤、糜爛性胃炎、結(jié)直腸出血處理的診斷與治療的需求。并要求具有自動(dòng)切割模式，無血切割模式等用于內(nèi)鏡下粘膜下層剝離術(shù)，并伴隨效果調(diào)節(jié)，可純切、混切自由選擇；電凝具有柔和電凝模式，強(qiáng)力電凝模式，滿足標(biāo)記，止血鉗電凝需要，并有效果調(diào)節(jié)；雙極可兼容任何品牌雙極器械及導(dǎo)線等。采購人需求合理。

目前國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品的電壓都在10000V以上、頻率都超過450KHZ。電壓、頻率越高，干擾、輻射、電刺激現(xiàn)象越嚴(yán)重 ，直接影響手術(shù)病人及手術(shù)視野，增加手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。

進(jìn)口高頻電刀最大電凝峰值電壓≤5000V ，頻率低于370KHZ，可根據(jù)不同手術(shù)需求存儲(chǔ)多組實(shí)用程序， 雙極可兼容任何品牌雙極導(dǎo)線，單極導(dǎo)線可同時(shí)兼容8mm，4mm，無需轉(zhuǎn)換器。進(jìn)口高頻電刀可根據(jù)組織的阻抗變化動(dòng)態(tài)輸出，保證手術(shù)的最低損傷。

目前國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品的性能尚不能完全滿足臨床需求，再進(jìn)口產(chǎn)品性能穩(wěn)定、操作簡(jiǎn)單、安全可靠、性價(jià)比高，采購進(jìn)口產(chǎn)品符合采購人的實(shí)際工作需要，同時(shí)該產(chǎn)品不屬于國(guó)家限制進(jìn)口產(chǎn)品，建議購買進(jìn)口產(chǎn)品。

 4、血液透析機(jī)和血液透析濾過機(jī)（預(yù)算金額94萬元）

彭州市中醫(yī)醫(yī)院擬購買血液透析機(jī)和血液透析濾過機(jī)，主要是用于血液透析和血液透析濾過的治療設(shè)備。這類設(shè)備事關(guān)患者的生命安危，因此對(duì)這類設(shè)備的安全性、穩(wěn)定性、控制的精準(zhǔn)性等方面有較高的要求。目前，國(guó)內(nèi)大多數(shù)醫(yī)院均采用進(jìn)口設(shè)備。采購人需求合理。

國(guó)產(chǎn)設(shè)備目前在開機(jī)自檢功能及容量控制系統(tǒng)精確度比較低，空氣自檢只能檢測(cè)﹥0.05ml的氣泡，不能一鍵式完成消毒脫鈣一體化程序。

進(jìn)口血液透析機(jī)開機(jī)后每隔12.5分鐘功能自檢一次，采用密閉式容量平衡控制系統(tǒng)確保精確超濾脫水，精確度±1%，容量式透析液配比程序保證透析液成分的精確性，超聲空氣檢測(cè)裝置能探測(cè)到及其微小的氣泡和空氣。一鍵式完成消毒脫鈣化程序，治療結(jié)束自動(dòng)排空透析器及管路內(nèi)水分，停電后可持續(xù)工作＞15分鐘，滿足主機(jī)和血泵工作，完成透析程序。能夠滿足采購人工作需要，同時(shí)該產(chǎn)品不屬于國(guó)家限制進(jìn)口產(chǎn)品，建議購買進(jìn)口產(chǎn)品。

血濾機(jī)主要用于血液透析、血液濾過，目前國(guó)產(chǎn)設(shè)備開機(jī)后無自動(dòng)定時(shí)自檢，治療曲線設(shè)計(jì)較少，對(duì)非侵入性聯(lián)機(jī)清除率只能檢測(cè)模擬數(shù)值。國(guó)外同類產(chǎn)品開機(jī)后每12.5分鐘自檢一次，容量平衡腔系統(tǒng)精確超濾脫水，超濾曲線可單設(shè)或多設(shè)，配置的非侵入聯(lián)機(jī)清除率檢測(cè)器，可實(shí)現(xiàn)檢測(cè)肌酐尿素清除率及治療中的透析液量和血鈉濃度。機(jī)器配置濾器制備超純透析液，可連續(xù)使用＞100次，停電后可持續(xù)工作＞15分鐘，滿足主機(jī)和血泵工作，完成透析程序。能夠滿足采購人工作需要，同時(shí)該產(chǎn)品不屬于國(guó)家限制進(jìn)口產(chǎn)品，建議購買進(jìn)口產(chǎn)品。

國(guó)產(chǎn)同類產(chǎn)品在突然斷電時(shí)其UPS系統(tǒng)僅能維持血泵的轉(zhuǎn)動(dòng)，不能檢測(cè)病人實(shí)時(shí)的動(dòng)脈壓、靜脈壓，也不能實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)漏血及氣泡：在臨床上具有一定的安全隱患。同時(shí)國(guó)產(chǎn)同類產(chǎn)品多采用仿制的平衡腔進(jìn)行單獨(dú)的超濾脫水，整個(gè)系統(tǒng)不能進(jìn)行壓力監(jiān)測(cè)，系統(tǒng)穩(wěn)定性欠佳。

進(jìn)口設(shè)備在斷電的情況下其配置的UPS（不斷電系統(tǒng)）系統(tǒng)可保證血泵的持續(xù)轉(zhuǎn)動(dòng)，還可以維持動(dòng)脈壓、靜脈壓、漏血檢查測(cè)及空氣檢測(cè)的正常監(jiān)測(cè)，肝素泵持續(xù)運(yùn)作可維持最少15分鐘上，保持所有治療數(shù)據(jù)，有利于再次通電后的持續(xù)治療。

    進(jìn)口產(chǎn)品多采用平衡控制的超濾和閉合水路系統(tǒng)，可以對(duì)液態(tài)容量進(jìn)行直接控制，同時(shí)又可以保證透析液的的不間斷供給；每12.5分鐘對(duì)整個(gè)循環(huán)壓力進(jìn)行恒定監(jiān)測(cè)，保證病人安全。進(jìn)口產(chǎn)品血泵， 血流量范圍15-600ml/min，可調(diào)泵管直徑2-10mm。

目前國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品的性能尚不能完全滿足臨床需求，采購進(jìn)口產(chǎn)品符合采購人的實(shí)際工作需要，同時(shí)該產(chǎn)品不屬于國(guó)家限制進(jìn)口產(chǎn)品，建議購買產(chǎn)品。

七、其他事項(xiàng)：相關(guān)單位和個(gè)人對(duì)專家組論證意見有異議的，可以自本公示發(fā)出之日起3個(gè)工作日內(nèi)，填寫《進(jìn)口產(chǎn)品公示反饋意見》，并分別報(bào)送采購人和財(cái)政部門。

 

  采 購 人   聯(lián)系人：郭先生      電話：***

  財(cái)政部門   聯(lián)系人：龐先生      電話：***