哈藥集團制藥總廠器具清洗機招標公告（ZB-HPGC-SB-2001004）

非標設(shè)備，設(shè)備廠家需根據(jù)用戶提供的清洗物品清單（用戶提供清單），提供整體清洗設(shè)計方案，交流確認，廠家需提供相關(guān)其他配套附件設(shè)計服務(wù)，可達到穩(wěn)定連續(xù)運行20小時。

URS-2

如設(shè)備有排氣設(shè)計，廠商需提供出潔凈室配套潔凈風管（無菌室段），房間高2.6米），含防倒灌裝置。

URS-3

器具清洗機安裝于頭孢粉針樓二層的清洗間，房間高度為2.6米，房間級別為C級，溫度：18-26 ℃，相對濕度：35-65%，設(shè)備應(yīng)符合該級別房間要求。     該設(shè)備制造標準需滿足歐盟GMP認證需求（包括文件系統(tǒng)）。

URS-4

提供能滿足一年正常運轉(zhuǎn)要求的備品備件。

URS-5

進出料門雙扉設(shè)計，電加熱設(shè)計（交流確定）

URS-6

設(shè)備上的壓力等檢測儀表及檢測探頭均應(yīng)選用衛(wèi)生型，快裝連接，須有出廠檢驗合格證，具備檢驗資質(zhì)的第三方檢定證書。

URS-7

所有與被清洗物或工藝流（水/氣/汽等）接觸的材料在整個工藝條件下須具有化學惰性并與不剝落性，其它未指明部件必須采用無毒、耐腐蝕、無析出、不生銹材料制造，且能耐高溫和消毒；所有材質(zhì)應(yīng)經(jīng)用戶確認，必須提供材質(zhì)證明和檢測報告。

URS-8

工廠驗收測試(FAT)/現(xiàn)場驗收測試（SAT）
1、發(fā)貨前，在設(shè)備制造現(xiàn)場按照經(jīng)使用客戶簽字確認的工廠驗收測試(FAT)方案進行測試，制造方在現(xiàn)場提供所需配套公用工程和測試儀器儀表等。使用客戶應(yīng)見證監(jiān)督測試過程。工廠驗收測試(FAT)測試前制造商應(yīng)完成設(shè)備出廠測試并合格。
2、貨物抵達使用客戶現(xiàn)場后，按照經(jīng)使用客戶簽字確認的現(xiàn)場驗收測試（SAT）方案進行測試并合格。

非標設(shè)備，設(shè)備廠家需根據(jù)用戶提供的清洗鋁桶清單（18個鋁桶/次），鋁桶規(guī)格參見附表一，提供整體清洗（對接））設(shè)計方案，交流確認，廠家需提供相關(guān)其他配套附件設(shè)計服務(wù)，可達到穩(wěn)定連續(xù)運行20小時。

URS-2

如設(shè)備有排氣設(shè)計，廠商需提供出潔凈室配套潔凈風管（無菌室段），房間高2.6米），含防倒灌裝置。

URS-3

器具清洗機安裝于頭孢粉針樓二層的清洗間，房間高度為2.6米，房間級別為C級，溫度：18-26 ℃，相對濕度：35-65%，設(shè)備應(yīng)符合該級別房間要求。     該設(shè)備制造標準需滿足歐盟GMP認證需求（包括文件系統(tǒng)）。

URS-4

提供能滿足一年正常運轉(zhuǎn)要求的備品備件。

URS-5

進出料門單扉設(shè)計，電加熱設(shè)計（交流確定）

URS-6

設(shè)備上的壓力等檢測儀表及檢測探頭均應(yīng)選用衛(wèi)生型，快裝連接，須有出廠檢驗合格證，具備檢驗資質(zhì)的第三方檢定證書。

URS-7

所有與被清洗物或工藝流（水/氣/汽等）接觸的材料在整個工藝條件下須具有化學惰性并與不剝落性，其它未指明部件必須采用無毒、耐腐蝕、無析出、不生銹材料制造，且能耐高溫和消毒；所有材質(zhì)應(yīng)經(jīng)用戶確認，必須提供材質(zhì)證明和檢測報告。

URS-8

工廠驗收測試(FAT)/現(xiàn)場驗收測試（SAT）
1、發(fā)貨前，在設(shè)備制造現(xiàn)場按照經(jīng)使用客戶簽字確認的工廠驗收測試(FAT)方案進行測試，制造方在現(xiàn)場提供所需配套公用工程和測試儀器儀表等。使用客戶應(yīng)見證監(jiān)督測試過程。工廠驗收測試(FAT)測試前制造商應(yīng)完成設(shè)備出廠測試并合格。
2、貨物抵達使用客戶現(xiàn)場后，按照經(jīng)使用客戶簽字確認的現(xiàn)場驗收測試（SAT）方案進行測試并合格。