香港大學(xué)深圳醫(yī)院核酸提取試劑競爭性談判公告（醫(yī)用耗材/試劑）

一、項目編號：GDYY-YYHC-JT2020004

二、項目名稱：核酸提取試劑

三、采購方式：本次采購旨在通過競爭性談判方式，每標(biāo)段選定1家成交供應(yīng)商和1至2家備選供應(yīng)商（具體供應(yīng)商數(shù)量由醫(yī)院根據(jù)實際需要決定）。

四、招標(biāo)采購周期：18個月。

五、談判文件獲取辦法：登錄香港大學(xué)深圳醫(yī)院網(wǎng)站（http://www.hku-szh.org）點擊首頁頂端“公告”窗口，進入界面后選擇下載。

六、郵件報名

  1、在報名期間發(fā)送郵件報名。

2、報名資料：報名資料包括電子版《投標(biāo)產(chǎn)品匯總表》（郵箱發(fā)送版）、電子版《談判響應(yīng)文件》、電子版投標(biāo)供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營/生產(chǎn)許可證原件（電子版《談判響應(yīng)文件》加蓋單位公章，格式和具體要求詳見“第二部分 投標(biāo)須知”“三、談判響應(yīng)文件的編制”，所有報名資料須以一封郵件多個附件形式發(fā)送，無須打包，各附件名稱必須以資料名稱命名），逾期不予受理。

注意：郵件主題須填寫“GDYY-YYHC-JT2020004+投標(biāo)供應(yīng)商全稱+投標(biāo)產(chǎn)品匯總表及投標(biāo)資料”（例：GDYY-YYHC-JT2020004+投標(biāo)供應(yīng)商全稱+投標(biāo)產(chǎn)品匯總表及投標(biāo)資料）。若主題內(nèi)容填寫不按要求，我院將視其為垃圾郵件不予認可。

3、郵件報名時間：2020年9月 2  日—  9 月  8 日期間的工作日（上午8:30～11:30，下午14:00～17:00;節(jié)假日除外）。只有郵件報名并通過資料審核的供應(yīng)商才能參加開標(biāo)及談判。

七、開標(biāo)及談判

1、具體開標(biāo)及談判的時間和地點（即提交談判響應(yīng)文件的截止時間和地點）待定，屆時請通過郵件報名資料審核的談判供應(yīng)商派代表出席。我院將在開標(biāo)前發(fā)送電子版開標(biāo)通知至各談判供應(yīng)商郵箱，請各供應(yīng)商自行關(guān)注電子信箱，我院不再電話通知。

2、談判資料：開標(biāo)及談判現(xiàn)場必須提供一本紙質(zhì)版《談判響應(yīng)文件》（同時加蓋單位公章，格式和具體要求詳見“第二部分 投標(biāo)須知”“三、談判響應(yīng)文件的編制”）和樣品（樣品須有公司簡稱、完整外包裝、中文標(biāo)識和條形碼，且須與實際供貨產(chǎn)品完全一致）。

八、投標(biāo)人資質(zhì)要求（未達到以下要求，則報名資料審核不通過）：

1、具有獨立法人資格的供應(yīng)商，并有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度；

2、若談判供應(yīng)商為所投產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，必須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，且生產(chǎn)范圍包含該產(chǎn)品；若談判供應(yīng)商為所投產(chǎn)品的代理商或授權(quán)供應(yīng)商，必須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，且經(jīng)營范圍包含該產(chǎn)品；所投產(chǎn)品為衛(wèi)生行政管理部門規(guī)定的消毒產(chǎn)品的，必須提供國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件；

3、供應(yīng)商獲得生產(chǎn)企業(yè)或全國總代理或省級代理授權(quán)代理投標(biāo)的授權(quán)書（須提供各級授權(quán)書及其《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》等）；所投產(chǎn)品為衛(wèi)生行政管理部門規(guī)定的消毒產(chǎn)品的，須提供各級授權(quán)書及其《營業(yè)執(zhí)照》、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件；

4、供應(yīng)商有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

5、供應(yīng)商須有履行合同和長期供應(yīng)保障和服務(wù)的能力；

6、具有保證醫(yī)用耗材質(zhì)量的管理制度，管理體系完善、經(jīng)營行為規(guī)范；

7、供應(yīng)商及產(chǎn)品在近三年內(nèi)在經(jīng)營活動中無嚴重違法違規(guī)記錄，信譽良好；

8、供應(yīng)商所投產(chǎn)品必須為其《醫(yī)療器械注冊證》或備案憑證有效期內(nèi)生產(chǎn)并提供有效的《醫(yī)療器械注冊證》或備案憑證，產(chǎn)品必須符合國家承認的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)；所投產(chǎn)品為衛(wèi)生行政管理部門規(guī)定的消毒產(chǎn)品的，必須提供《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》和備案憑證（衛(wèi)生安全評價報告中的評價資料須包括標(biāo)簽（銘牌）、說明書、檢驗報告（含結(jié)論）、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單）；

9、法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。

九、采購人：香港大學(xué)深圳醫(yī)院。

十、經(jīng)辦機構(gòu)：香港大學(xué)深圳醫(yī)院行政及保障事務(wù)部（醫(yī)療物料采購）

聯(lián)系人*** hkuszhsbk@163.com

網(wǎng)  址：“香港大學(xué)深圳醫(yī)院網(wǎng)站” （ http://www.hku-szh.org）

十一、香港大學(xué)深圳醫(yī)院網(wǎng)站發(fā)布的公告作為本談判文件的補充及說明，具有同等法律效力。請談判供應(yīng)商密切留意本網(wǎng)站最新公告、通知，所有在本網(wǎng)站發(fā)布的公告、通知均視為有效送達。若本談判文件、補充及說明、本院網(wǎng)站最新公告、通知等文件之間有沖突或不符之處時，以發(fā)布時間在后者為準(zhǔn)。

十二、同一品規(guī)產(chǎn)品，在招標(biāo)采購周期內(nèi)，若省第三方藥品電子交易平臺或經(jīng)省批準(zhǔn)設(shè)立的市級醫(yī)用耗材集中采購平臺進行集中采購，則本次采購結(jié)果和合同自然失效。

十三、我院將根據(jù)需要進行生產(chǎn)地考察或試用。

香港大學(xué)深圳醫(yī)院行政及保障事務(wù)部（醫(yī)療物料采購）

二○二○年九月 二 日