加入日期: | 2021.01.26 |
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截止日期: | 2021.01.28 |
地 區(qū): | 重慶市 |
內(nèi) 容: | ***疾病預(yù)防控制中心(***救災(zāi)防病應(yīng)急處理中心)對 采血管 項目采用網(wǎng)上詢價方式進行采購。 歡迎符合資格要求并有供貨能力的供應(yīng)商踴躍報價。 一、采購項目名稱及數(shù)量 (項目總預(yù)算:***,***.** 元) 包*(商品種數(shù):*) 包合計:***,***.** 元 采購目錄/配置要求 |
采購目錄/配置要求 | 采購預(yù)算(元) | 數(shù)量 | 小計(元) |
采購目錄:
其他生物制劑
配置要求:
真空采血管8ml*1.容器材質(zhì):塑膠或環(huán)氧樹脂;*2.容量:≥8ml;*3.添加劑種類:EDTA-2K/3K;4.添加劑狀態(tài):液體或霧狀或干粉;5.微生物限度:CSF≤80/mL或無菌;*6.滅菌:用鈷-60γ射線消毒;※7.產(chǎn)品通過ISO9001和ISO13485質(zhì)量管理體系認證(提供證書復(fù)印件)。8.采血管管體材質(zhì)應(yīng)符合ISO10093標準中的對血液相容性的要求,需提供第三方檢測報告,第三方必須是通過ISO17025、CMA和CNAS認證的檢測機構(gòu);同時細胞毒性小于等于2級(提供測試報告復(fù)印件)。9.1真空采血管必須無菌,應(yīng)符合YY0314和《一次性使用真空采血管產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》關(guān)于無菌的要求,9.2須采用輻射滅菌,且無菌保證水平為10-6;9.3輻照滅菌機構(gòu)必須取得輻射安全許可證,并通過ISO9001、ISO13485和ISO11137認證(提供證書復(fù)印件);9.4提供輻照無菌確認報告、第三方劑量設(shè)定報告、第三方劑量分布報告、輻照滅菌廠產(chǎn)品輻照證明書(提供復(fù)印件);9.5提供省級或以上行政部門蓋章的醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求,技術(shù)要求中必須明確為無菌(提供復(fù)印件)。
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¥2.50 | 42000(件) | ¥105,000.00 |